Ashwagandha przy dłuższym stosowaniu – co pokazują nowe badania?
Co stwierdzono po 12 miesiącach?
W czasie 12-miesięcznej obserwacji zgłoszono 18 zdarzeń niepożądanych u 18 uczestników, czyli u 9,4% badanej grupy. Najczęściej zgłaszano nudności — 6 przypadków, czyli 3,1% uczestników. Pozostałe zgłoszenia obejmowały ból brzucha, ból głowy, biegunkę, zawroty głowy i wymioty. Wszystkie zgłoszone objawy miały łagodny charakter i ustąpiły bez konieczności przerwania stosowania badanego ekstraktu.
W parametrach wątrobowych nie odnotowano klinicznie istotnych zmian. Średni poziom ALT wzrósł z 31,31 ± 9,28 IU/L na początku badania do 33,68 ± 6,80 IU/L po 12 miesiącach, a średni poziom AST spadł z 30,61 ± 7,18 IU/L do 29,02 ± 4,63 IU/L. Autorzy nie opisali tych zmian jako istotnych klinicznie.
Autorzy odnotowali istotne statystycznie obniżenie poziomu kortyzolu w surowicy. Sama informacja o istotności statystycznej nie mówi jednak jeszcze, jak duża była zmiana w praktyce, dlatego w interpretacji warto odróżnić kierunek wyniku od jego skali klinicznej. Lipidogram i glukoza w osoczu nie uległy istotnemu wpływowi. W badaniu odnotowano także istotny statystycznie wzrost testosteronu całkowitego i wolnego.
Kwestionariusz SF-12 wskazywał poprawę jakości życia po 12 miesiącach, a ocena CGI-I wykazała ogólną poprawę u 68,7% uczestników. Autorzy zaznaczyli, że poprawa była szczególnie widoczna w grupie osób w wieku 50 lat i starszych.
Najważniejsze obserwacje z badania 12-miesięcznego
| Obszar | Co badano? | Co stwierdzono? |
|---|---|---|
| Zdarzenia niepożądane | zgłoszenia uczestników i obserwacje badaczy | 18 łagodnych zdarzeń, wszystkie ustąpiły bez odstawienia ekstraktu |
| Wątroba | ALT, AST, ALP, bilirubina | brak klinicznie istotnych zmian ALT i AST |
| Nerki | kreatynina, azot mocznikowy | parametry monitorowano w ramach oceny bezpieczeństwa |
| Tarczyca | TSH, T3, T4 | parametry monitorowano w ramach oceny bezpieczeństwa |
| Kortyzol | kortyzol w surowicy | istotny statystycznie spadek według autorów |
| Testosteron | testosteron całkowity i wolny | istotny statystycznie wzrost |
| Jakość życia | SF-12 i CGI-I | poprawa SF-12; ogólna poprawa CGI-I u 68,7% uczestników |
Czy warto wybierać standaryzowany ekstrakt z korzenia?
Z punktu widzenia czytania badań — tak, standaryzacja ma znaczenie. W publikacjach naukowych badacze nie analizują samej nazwy rośliny, tylko konkretny surowiec: część rośliny, ekstrakt, dawkę, zawartość składników charakterystycznych i czas stosowania.
W przypadku omawianego badania był to ekstrakt wyłącznie z korzenia ashwagandhy KSM-66, standaryzowany na zawartość witanolidów. Dzięki temu wiadomo, czego dotyczyła obserwacja i jakiego typu składnik był oceniany.
Co wynika z badania, a czego ono nie sprawdzało?
Najważniejsze ograniczenie jest metodologiczne: badanie 12-miesięczne było obserwacyjne, bez randomizacji i bez grupy placebo. To znaczy, że dobrze opisuje przebieg obserwacji u uczestników stosujących ekstrakt, ale nie pozwala z taką samą pewnością jak badanie z placebo oddzielić wpływu suplementu od innych czynników.
W długiej obserwacji na wyniki kwestionariuszy mogą wpływać także dieta, aktywność fizyczna, oczekiwania uczestników, ogólny styl życia i naturalne zmiany samopoczucia w czasie. To nie unieważnia wyników, ale określa ich rangę.
Badanie nie było zaprojektowane jako test porównujący stosowanie ciągłe z cyklicznym odstawianiem. Nie odpowiada więc bezpośrednio na pytanie, który model stosowania jest lepszy. Pokazuje natomiast, że w tej konkretnej grupie, przy tej dawce i przy tym ekstrakcie, 12-miesięczna obserwacja nie wykazała klinicznie istotnych niekorzystnych zmian w monitorowanych parametrach.
Warto też pamiętać, że do badania nie włączano osób z ciężkimi, niestabilnymi stanami dotyczącymi między innymi wątroby, nerek, serca lub płuc. To ważne przy interpretacji zakresu wyników: publikacja opisuje badaną populację, a nie wszystkie możliwe grupy użytkowników.
Co można uczciwie powiedzieć po tych badaniach?
Najnowsze dane są interesujące przede wszystkim dlatego, że wydłużają perspektywę obserwacji standaryzowanego ekstraktu z korzenia ashwagandhy. W badaniu 12-miesięcznym oceniano KSM-66 w dawce 600 mg dziennie u 191 zdrowych dorosłych. Monitorowano zdarzenia niepożądane, parametry wątrobowe, nerkowe i tarczycowe, kortyzol, testosteron oraz jakość życia.
W czasie obserwacji zgłoszono 18 łagodnych zdarzeń niepożądanych, które ustąpiły bez konieczności przerwania stosowania ekstraktu. Nie odnotowano klinicznie istotnych zmian ALT i AST, autorzy opisali istotne statystycznie obniżenie kortyzolu oraz istotny statystycznie wzrost testosteronu całkowitego i wolnego. Wskazano także poprawę wyników jakości życia i ogólnej oceny CGI-I.
Uczciwie można więc przyjąć, że dla badanej grupy zdrowych dorosłych, przy dawce 600 mg dziennie i przy 12-miesięcznej obserwacji, standaryzowany ekstrakt z korzenia ashwagandhy KSM-66 był bezpieczny i dobrze tolerowany w zakresie parametrów monitorowanych przez autorów badania.
Jednocześnie należy pamiętać o konstrukcji badania: było obserwacyjne, bez grupy placebo. Dlatego najlepiej czytać je jako ważne dane o długoterminowej obserwacji konkretnego ekstraktu, a nie jako dowód zastępujący randomizowane badania porównawcze.
Od lat interesuję się wpływem witamin, minerałów, ziół i naturalnych substancji na codzienne funkcjonowanie organizmu. Łączę pasję do zdrowej suplementacji z aktywnym stylem życia – pasjonuję się golfem, koszykówką, uwielbiam tenis stołowy. Chętnie spędzam czas na świeżym powietrzu. Czytam badania, analizuję składy, testuję wybrane produkty na sobie, ale przede wszystkim rozmawiam z ludźmi i słucham ich doświadczeń. Właśnie z tej ciekawości, praktyki i rozmów z klientami powstają artykuły, które tutaj znajdziesz.